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醫(yī)藥公司順利通過藥品GSP認證現(xiàn)場檢查
發(fā)布日期:2019-06-24 00:00:00       作者:魯南制藥集團       瀏覽:62.6萬

6月21日,山東省食品藥品審評認證中心檢查組到魯南制藥進行藥品GSP運行情況現(xiàn)場檢查。魯南制藥集團副總經理蘇瑞強陪同。


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按照《山東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行)》要求,檢查組進行為期三天的現(xiàn)場檢查。檢查范圍涉及公司質量管理體系、組織機構與質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施設備、校準與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、運輸與配送、售后管理等經營環(huán)節(jié)的運行情況。


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6月23日,會上通報了魯南制藥在GSP運行中存在的缺陷項目,檢查組對魯南制藥的GSP整體運行情況給予了充分肯定。按照《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》中規(guī)定的“認證檢查結果判定”標準,醫(yī)藥公司順利通過本次藥品GSP認證現(xiàn)場檢查。


醫(yī)藥公司辦公室、采購部、信息中心、倉儲部、業(yè)務部、銷售部、運輸部、財務部、商務會計部、設備工程部、質量管理部等部門及人員參加。